Медицинская информатика и медицинские информационные системы (базовые ссылки)

Доказательная медицине (без неё никуда :) :

1.  Доказательная медицина или медицина, основанная на доказательствах [evidence-based medicine] – совокупность методологических подходов к медицинской практике, опирающихся на проверку эффективности любых клинических действий, причём эффективность обосновывается рандомизированными клиническими исследованиями (РКИ).
1. В узком смысле это подразумевает, что решение о применении лечебных или профилактических мер по отношению к пациенту принимается только исходя из существующих доказательств эффективности и безопасности этих мероприятий.
2. «Знаете, как называется альтернативная медицина, доказавшая свою эффективность? Медицина.»  Сказана кучей специалистов, но в анналы вошла после песни Тима Минчина «Storm».

О доказательной медицине и РКИ:

1. Introduction to Evidence-Based Practice tutorial (http://www.students4bestevidence.net/start-here/what-is-evidence-based-medicine).
2. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions (http://handbook.cochrane.org/).
1. Browse our Webliography of resources for evidence-based health care to find books, articles, databases, tutorials & much more.
3. Мохов О.И. "Анализ данных клинического исследования" // Качественная клиническая практика, №4, 2003. – C. 24-33. (http://cra-club.ru/images/GCP_Journal/gcp_2003_4_3abstract.pdf).
4. Guidelines for randomized clinical trial protocol

content: a systematic review (http://www.systematicreviewsjournal.com/content/pdf/2046-4053-1-43.pdf).

5. Clinical Trial Toolkit (http://www.ct-toolkit.ac.uk/home).

Регуляторы и реестры РКИ:

1. International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (http://www.ich.org).
2. CONSORT - Consolidated Standards of Reporting Trials (http://www.consort-statement.org).
3. List of Clinical Trial Registries (http://www.theibta.org/clinicaltrialregistries.html).
1. Один из основных реестров рандомизированных клинических исследований (http://www.clinicaltrials.gov).
4. Europe:
1. EU Clinical Trials Register (https://www.clinicaltrialsregister.eu).
2. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (http://www.mhra.gov.uk).
1. Good Clinical Practice (GCP) (http://forums.mhra.gov.uk/forumdisplay.php?1-Good-Clinical-Practice-(GCP)).
5. USA:
1. ClinicalTrials.gov is a registry and results database of publicly and privately supported clinical studies of human participants conducted around the world. Learn more about clinical studies and about this site, including relevant history, policies, and laws (https://clinicaltrials.gov/).
2. National Institutes of Health (NIH):
1. Finding a Clinical Trial (http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/findingatrial.htm).
2. List of Registries (http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/registries.htm).
6. Australia:
1. Australian Clinical Trials (http://www.australianclinicaltrials.gov.au).
1. Clinical Trial Registries (http://www.australianclinicaltrials.gov.au/node/230).
7. Russia:
1. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) – некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований (http://acto-russia.org).
2. Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов [РКИ] (http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx).
3. Клинические исследования для пациентов (http://clinical-trials.ru).
4. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика" (http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=17). Cтандарт идентичен Руководству по надлежащей клинической практике (Consolidated Guideline for Good Clinical Practice) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH).

Глоссарии РКИ:

1. Клинические исследования (русский глоссарий) (http://www.medtran.ru/rus/trials/glossary/clinical_trial_terminology.htm).

2. Glossary of Common Site Terms (http://www.clinicaltrials.gov/ct2/about-studies/glossary).

О медицинской информатике, медицинских информационных системах (МИС) и системах поддержки принятия врачебных решений (CDSS):

1. Международная ассоциация - International Medical Informatics Association: IMIA (www.imia-medinfo.org). С 1967 года развивают методологию.
2. Один из лучших ресурсов по внедрению EHR Systems (базовых МИС, управляющих электронными записями о пациентах) - Health information technology (health IT) (http://www.healthit.gov/providers-professionals/learn-ehr-basics).
3. The Many Types of Clinical Analytics (Module 3) (http://www.himss.org/library/clinical-business-intelligence/clinical-business-intelligence-primer/types-of-clinical-analytics).
4. Слегка устаревше, но системно про Clinical decision support systems (CDSSs) at  OpenClinical (http://www.openclinical.org/dss.html)
5. Тоже слегка устаревше про CDSS - Berner E.S. Clinical Decision Support Systems: State of the Art, 2009 (http://healthit.ahrq.gov/sites/default/files/docs/page/09-0069-EF_1.pdf).
6. Yuse Lajiminmuhip, The Impact of Clinical Decision Support Systems on Infectious Disease Specialists, 2014 (http://yuselajiminmuhip.com/wp-content/uploads/2015/04/IDSA-Report-CDSS.pdf).
7. Обзор о применении в уходе за пациентами - Addis Adera Gebru, Yonas Yimam, Abraha Woldemicheal Nigussie, Weldegebreal Gebregziabher kahsay, Nigus Dejenu Gelaye, Zemenu Mengistie, Clinical decision support system in nursing: A review of literature, 2015 (http://ijbamr.com/pdf/March%202015%20437-452.pdf.pdf).
8. Про IBM Watson (http://healthitanalytics.com/news/ibm-watson-becomes-unique-clinical-decision-support-tool).

9. Базовые медицинские онтологии и тезаурусы (сейчас все интеллектуальные системы нового поколения основаны на онтологическом моделировании):
1. Интегратор источников данных и метаонтологий SNOMED Clinical Terms (SNOMED CT) (http://www.ihtsdo.org/snomed-ct).
1. Technical Implementation Guide (http://ihtsdo.org/fileadmin/user_upload/doc/en_us/tig.html).
2. SNOMED® In Action (http://snomedinaction.org/sct-table.html).
2. Unified Medical Language System (UMLS) Metathesaurus (http://www.nlm.nih.gov/research/umls/quickstart.html).
3. Medical Subject Headings (MeSH) (http://www.nlm.nih.gov/mesh/meshhome.html).
10. Другие онтологии:
1. The Disease Ontology (http://disease-ontology.org/).
2. MedDRA текущая версия 17.1 (http://www.meddra.org).
3. HL7 Reference Information Model (http://www.hl7.org/implement/standards/rim.cfm).
4. RxNorm – нормализованные названия лекарственных препаратов (http://www.nlm.nih.gov/research/umls/rxnorm/index.html).
5. The Open Biological and Biomedical Ontologies (http://www.obofoundry.org/).

Некоторые международные стандарты в области МИС:

1. Technology and Standards for Health Care (http://www.aspe.hhs.gov/sp/nhii/standards.html).
2. HL7 - Health Level Seven International (http://www.hl7.org).
1. Clinical Document Architecture (CDA) (http://www.hl7.org/implement/standards/product_brief.cfm?product_id=7).
2. Tools & Resources (http://www.hl7.org/participate/toolsandresources.cfm).
3. Что такое HL7 Continuity of Care Document (CCD) (http://habrahabr.ru/post/256021/).
4. Немного об HL7 EHR-System Functional Model (Функциональная Модель системы ЭМК) (http://habrahabr.ru/post/256609/).
3. International Classification of Diseases (ICD) (http://www.who.int/classifications/icd/en/).
4. CDISC - Clinical Data Interchange Standards Consortium (www.cdisc.org).
5. ISCG Open House (http://www.iscg-openhouse.public-i.tv/core/portal/Discussion).
6. MedBiquitous Consortium (http://www.medbiq.org/std_specs/standards/index.html).
7. Unified Medical Language System (http://www.nlm.nih.gov/research/umls/quickstart.html).